Question: カナダで薬を承認するのは誰ですか?

健康カナダは、カナダでの新薬の販売と利用の承認を担当しています。健康カナダのための2から4年かかり、新しい薬の使用を承認する(または拒否する)ことを決定する前に臨床試験からの薬物の安全性と有効性の情報を確認します。

カナダで処方薬を調整するのですか?

健康カナダのHPFB健康カナダのHPFBは、カナダ人で利用可能な治療上および診断製品の安全性、有効性、および品質を規制、評価し、監視する国内当局です。

カナダのバージョンのFDAは何ですか?

健康カナダ健康カナダは連邦の体ですそれは、食品および薬物行為(FDA)およびその規制(FDR)、その関連方針およびガイダンスの下での薬物承認プロセスを規制する。

FDAと健康カナダの違いは何ですか?

健康カナダの健康製品と食品支店には、「健康製品の規制システムが提供する安全性を最大化しながら、カナダ人への健康リスク要因を最小限に抑える」という義務があります。 FDAの任務は「それを保証することで、公衆衛生を保護する」ことです。<

臨床試験はどのくらいの時間をかけていますか?

臨床試験プロセスはどのくらいの期間かかりますか?

なぜそれは長い間かかるのですか?

典型的には、医薬品が第一臨床試験から行くことができる5~10年前に、衛生カナダの承認を受けて(段階IIIを通過する場合)。

私の薬がカナダで承認されているかどうかを知っていますか?

< Z>医療カナダによる販売承認された薬物を見つけるために薬物製品データベース(DPD)を検索します。カナダの薬物のデータシーラビリティにアクセスします。カナダの薬物のデータシーランス(PM)医学の誤用の例は何ですか?

Say hello

Find us at the office

Glosenger- Mazloom street no. 3, 79294 Abu Dhabi, United Arab Emirates

Give us a ring

Asa Kaer
+62 483 133 945
Mon - Fri, 10:00-18:00

Reach out